Meriv çawa agahdariya pejirandina navneteweyî ya ji bo kursiyên bi teker ên elektrîkî werdigire?

Meriv çawa agahdariya pejirandina navneteweyî ya ji bo kursiyên bi teker ên elektrîkî werdigire?

Bidestxistina agahdariya sertîfîkaya navneteweyî ya ji bo kursiyên biteker ên elektrîkî bi gelemperî gav û hewcedariyên jêrîn pêk tîne:

1. Rêgez û pîvanên pêkanîn fêm bikin
Kursiyên bi teker elektrîkli welat û herêmên cûda daxwazên pejirandinê yên cûda hene. Li Yekîtiya Ewropî, kursiyên bi teker ên elektrîkê hewce ne ku li gorî daxwazên Rêziknameya Amûrên Bijîjkî (MDR) [Rêziknameya (EU) 2017/745] û Rêbernameya Makîneyê (MD) [2006/42/EC] tevbigerin. Wekî din, Rêvebiriya Lihevhatina Elektromagnetîk (Rêveberiya EMC) [2014/30/EU] û Rêvebiriya Voltaja Kêm (LVD) [2014/35/EU] divê were hesibandin.

2. Pêngavên nirxandin û pejirandina hevgirtinê
Tesnîfkirina hilber û hilbijartina rêça lihevhatinê: Tesnîfkirina kursiya bi teker a elektrîkê destnîşan bikin û riya nirxandina lihevhatinê ya guncan hilbijêrin. Kursiyên bi teker ên elektrîkî bi gelemperî wekî amûrên bijîjkî yên pola I têne dabeş kirin, lê ji ber ku ew ajokarên hêzê vedigirin, dibe ku hewce be ku ew ji hêla laşek agahdar ve werin vekolandin.
Nirxandina klînîkî: Hilberîner pêdivî ye ku nirxandinên klînîkî bikin da ku ewlehî û bandorkeriya amûrê îspat bikin
Rêvebiriya rîskê: Rêvebiriya xetereyê li gorî ISO 14971 tête kirin da ku xetereyên ku di dema çerxa jiyana amûrê de hebin nas bike û kêm bike.
Amadekirina belgeya teknîkî: Di nav de danasîna hilberê, raporta nirxandina klînîkî, rapora rêveberiya xetereyê, belgeyên çêkirin û kontrolkirina kalîteyê, hwd.
Daxuyaniya Lihevhatinê (DoC): Pêwîst e ku çêker danezanek lihevhatinê îmze bike û bide û diyar bike ku kursiya bi teker a elektrîkê bi hemî rêgez û standardên Yekîtiya Ewropî re tevdigere.
Vekolîna laşê agahdarkirî: Saziyek agahdar hilbijêrin ku belgeyên teknîkî yên hilberê, rêveberiya xetereyê, nirxandina klînîkî, hwd binirxînin û bipejirînin.

3. Pêdiviyên taybetî yên ji bo sertîfîkaya CE
Sertîfîkaya CE ya kursiyên bi teker ên elektrîkê li Yekîtiya Ewropî hewce dike ku standarda EN 12184 bişopîne, ku hewcedariyên taybetî û rêbazên ceribandinê yên ji bo kursiyên elektrîkî diyar dike. Naveroka ceribandinê ceribandina ewlehiya mekanîkî, ceribandina hêz û aramiyê, ceribandina pergala frensê, û ceribandina ewlehiya elektrîkê û performansê vedihewîne.

4. Pêdiviyên ji bo pejirandina FDA 510K
Li Dewletên Yekbûyî, kursiyên bi teker elektrîkî, wekî amûrên bijîjkî yên sinifa II, divê ji lêkolîna belgeya 510K ya FDA derbas bibin. Ev gavên wekî analîza sepanê ya standard, vegirtina belge û daneya heyî, berhevdana bazarê û nivîsandina belgeyê vedihewîne

5. Bidestxistina nameya pejirandinê
Piştî derbasbûna sertîfîkaya FDA 510K, kursiya bi teker elektrîkê dê nameyek pejirandinê werbigire, ku belgeyek sereke ye ku lihevhatina hilberê piştrast dike.

6. Sertîfîkayên din
Ji bilî sertîfîkaya CE û FDA 510K, kursiyên bi teker ên elektrîkê jî dibe ku hewce be ku sertîfîkayên din ên navneteweyî jî derbas bikin, wek sertîfîkaya CB (Komîteya Navneteweyî ya Elektroteknîkî ya Hilbera Elektrîkî ya Testkirina Hevrêziyê)

Bi şopandina gav û hewcedariyên jorîn, hilberîner dikarin pê ewle bibin ku kursiyên bi teker elektrîkê hewcedariyên birêkûpêk ên bazara navneteweyî bicîh tînin, bi vî rengî bi qanûnî û bi ewlehî têkevin bazara armanc.